中国医科大学药学专业《药事管理学》作业及答案2
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.市药品监督管理部门
E.直辖市生的县药品监督管理部门
A
A.2000年2月
B.2001年2月
C.2002年2月
D.2003年2月
E.2004年2月
D
A.国务院
B.卫生部
C.海关总署
D.国家食品药品监督管理局
E.省级药品监督部门
A
A.省级药品监督管理部门
B.卫生部
C.SFDA
D.FDA
E.以上都不是
C
A.省级药品检验所
B.省级药品监督管理部门
C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所
D.中国药品生物制品检定所
E.国家药品监督管理局
E
A.8小时内
B.12小时内
C.20小时内
D.24小时内
E.30小时内
D
A.对已经被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书,暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品,撤销该药品的批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品,当地药监局应监督销毁或者处理
A
A.豹骨
B.穿山甲
C.黄柏
D.黄连
E.黄芩
E
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
E
A.《宪法》
B.《野生动物保护法》
C.《山东省药品使用条例》
D.《药品经营质量管理规范》
E.以上答案均正确
E
A.1/1
B.1/2
C.1/3
D.1/4
E.1/5
D
A.药品通用名称
B.规格
C.生产日期
D.产品批号
E.有效期
C
A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
E.商务部
B
A.全部中药药味和全部辅料和用量
B.全部中药药味及单位剂量
C.全部中药药味及可能引不良反应的辅料
D.全部中药药味及全部辅料
E.全部中药药味
D
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
D
A.供货单位《药品经营许可证》
B.国际上通用的药品标准
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D.进口口岸商检部门的检验合格证
A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《麻醉药品管理办法》
E.《精神药品管理办法》
A.专业性、无形财产性、时间性
B.专业性、地域性、时间性、无形财产性
C.地域性、时间性、无形财产性
D.专业性、地域性、时间性
E.专业性、地域性、多样性、时间性
A.对
B.错