1、能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是()。
A.三硝基苯酚
B.三氯化铁
C.茜素锆
D.碱性酒石酸铜
本题答案:
A
2、色谱系统适用性试验规定,以峰高作定量参数时,除另有规定外,拖尾因子应()。
A.0.9~1.05之间
B.0.9~1.15之间
C.0.95~1.05之间
D.0.95~1.15之间
本题答案:
C
3、溶出度或释放度中的溶出量测定,分析方法的范围应该为()。
A.限度值的±10%
B.限度值的±20%
C.限度值的±30%
D.限度值的±40%
本题答案:
C
4、适用于固体、液体、气体样品鉴别的,具有较强专属性,特别适合于用其他方法不易区分的同类药物的鉴别方法是()。
A.紫外光谱法
B.红外光谱法
C.原子吸收分光光度法
D.荧光分光光度法
本题答案:
B
5、ChP2015收载的对乙酰氨基酚的主要剂型采用()来测定含量。
A.直接紫外——可见分光光度法
B.柱分配色谱——紫外分光光度法
C.衍生化后紫外——可见分光光度法
D.柱凝胶色谱——紫外分光光度法
本题答案:
A
6、ChP2015进行注射液装量检查中,标示装量2ml以上至50ml的供试品应取()进行检查。
A.2支
B.3支
C.4支
D.5支
本题答案:
B
7、醋酸地塞米松属于()类甾体激素。
A.皮质激素
B.雄性激素
C.雌性激素
D.孕激素
本题答案:
A
8、《中国药典》关于生物制品的热原检查采用()。
A.家兔法
B.鲎试剂法
C.两者都是
D.两者都不是
本题答案:
A
9、链霉素在碱性条件下,经水解扩环消除生成麦芽酚,该化合物与Fe3+作用生成()。
A.蓝色配位化合物
B.绿色配位化合物
C.紫红色配位化合物
D.棕色配位化合物
本题答案:
C
10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,采用的溶剂是()。
A.甲醇
B.丙酮
C.乙醚
D.环己烷
本题答案:
D
11、ChP2015硫酸奎宁的含量测定中,所采用的方法是()。
A.非水酸量法
B.非水碱量法
C.HPLC法
D.亚硝酸钠滴定法
本题答案:
A
12、药物中的重金属是指()。
A.Pb2
B.影响药物安全性和稳定性的金属离子
C.原子量大的金属离子
D.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
本题答案:
D
13、我国解放后第1版药典出版于()。
A.1951年
B.1950年
C.1952年
D.1953年
本题答案:
D
14、柯柏反应比色法可用于()的含量测定。
A.雌激素类药物
B.皮质激素类药物
C.雄激素类药物
D.孕激素类药物
本题答案:
A
15、下列药物中,不能发生三氯化铁反应的是()。
A.二氟尼柳
B.阿司匹林
C.吡罗昔康
D.吲哚美辛
本题答案:
D
16、药物质量控制的核心内容是()。
A.药物的有效性和均一性
B.药物的有效性和安全性
C.药物的有效性和稳定性
D.药物的稳定性和均一性
本题答案:
B
17、《中国药典》(2015年版)中检查药品的铁盐杂质,所用的显色试剂是()。
A.AgNO3
B.H2S
C.硫氰酸铵
D.BaCl2
本题答案:
C
18、以下不属于药品的是()。
A.中药材
B.保健品
C.疫苗
D.化学药物制剂
本题答案:
B
19、GSP的全称是()。
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
本题答案:
D
20、甾体激素类药物结构的基本特点是()。
A.分子结构中含酚羟基
B.分子结构中含具有炔基
C.分子结构中含芳伯氨基
D.分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核
本题答案:
D
21、注射剂中细菌内毒素检查方法有()。
A.凝胶法
B.光度测定法
C.酸碱滴定法
D.氧化还原法
本题答案:
AB
22、关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
本题答案:
ABCD
23、吩噻嗪类药物的母核在下列波长处有最大吸收的有()。
A.205nm
B.220nm
C.254nm
D.300nm
本题答案:
ACD
24、采用紫外光谱法进行药物鉴别时,常用的方法有()。
A.测定供试品溶液的最大吸收波长和最小吸收波长
B.测定供试品在规定浓度下、最大吸收波长处的吸光度值
C.测定供试品在规定波长处的吸光度比值
D.测定供试品在规定波长处的吸收系数
本题答案:
ABCD
25、氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是()。
A.水溶液加入氨试液产生浑浊
B.水溶液加入氨试液不得发生浑浊
C.加入氢氧化钾试液则有浑浊
D.加氢氧化钾试液数滴,只发生瞬即消失的类白色浑浊
本题答案:
BD
26、维生素E的鉴别方法有()。
A.硝酸反应
B.三氯化锑反应
C.三氯化铁反应
D.紫外光谱法
27、ChP2015中采用GC法测定残留溶剂,可采用的测定方法有()。
A.毛细管柱顶空进样等温法
B.毛细管柱顶空进样程序升温法
C.溶液直接进样法
D.填充柱顶空进样程序升温法
28、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。
A.中国
B.日本
C.欧盟
D.美国
29、下列有关主要外国药典的叙述,正确的是()。
A.《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版,缩写为USP-NF
B.《英国药典》缩写为BP,每年8月修订出版,次年1月实施
C.《欧洲药典》缩写为EP,不收载制剂标准
D.《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版
30、关于药品的特殊性,体现在()。
A.具有与人的生命相关性
B.不合格的药品不能使用,具有严格的质量要求性
C.不得高定价,具有社会公共福利性
D.临近有效期或者过了有效期一个月的药品也可以使用
31、硫酸奎宁和二盐酸奎宁在稀硫酸溶液中均显蓝色荧光。()
A.正确
B.错误
32、氧瓶燃烧法是以氧气作为分解剂的有机破坏法。()
A.正确
B.错误
33、古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。()
A.正确
B.错误
34、水杨酸可在碱性下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。()
A.正确
B.错误
35、硫色素荧光反应为维生素B1的专属性反应,ChP2015采用此法来测定维生素B1原料药的含量。()
A.正确
B.错误
36、维生素C分子中的烯二醇基具极强的还原性,易被氧化为二酮基而成为无生物活性的去氢维生素C。()
A.正确
B.错误
37、绘制药物盐酸盐红外光谱时,若样品与溴化钾之间发生离子交换反应时,也可采用溴化钾作为制片基质。()
A.正确
B.错误
38、光谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法。()
A.正确
B.错误
39、重氮化反应中,加入适量的溴化钾的目的是加快反应速度。()
A.正确
B.错误
40、药品标准主要由检测项目、分析方法和限度三方面的内容组成。()
A.正确
B.错误
41、检测限系指试样中被测物质能被检测出的最低量。()
A.正确
B.错误
42、二氢吡啶类药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色,ChP2015利用该反应鉴别硝苯地平、尼索地平等。()
A.正确
B.错误
43、抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。()
A.正确
B.错误
44、非水溶液滴定法可以用于吩噻嗪类药物片剂及注射剂含量的直接测定。()
A.正确
B.错误
45、无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色,钾离子显鲜黄色,钙离子显砖红色。()
A.正确
B.错误
46、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。()
A.正确
B.错误
47、我国现行的药典是2015年颁布的第10版药典,缩写为ChP2015。()
A.正确
B.错误
48、孕激素的A环为苯环,C-17位有甲酮基,这些结构特征都可以供分析用。()
A.正确
B.错误
49、凯氏定氮法是利用碱进行破坏的样品制备方法。()
A.正确
B.错误
50、《中国药典》(2015年版)的通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。()
A.正确
B.错误