中国医科大学药学专业《药事管理学》作业及答案1

1、麻醉药品的标签颜色是()

A.蓝字白字

B.绿底白字

C.黑字白字

D.红底白字

E.红黄相间

本题答案:
A
2、《药品分类管理办法》制定发布的部门是()

A.中华人民共和国国务院

B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.中华人民共和国卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.国家中医药管理局

本题答案:
A
3、保护物种名录收载76物种,42种中药材的文件是()

A.《野生药材资源保护管理条例》

B.《濒危野生动植物物种国际公约》

C.《中华人民共和国野生动物保护法》

D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》

E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

本题答案:
A
4、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的()

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

本题答案:
A
5、“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

本题答案:
B
6、我国现行立法程序划分不包括()

A.法律草案的提出

B.法律草案的监督

C.法律草案的审议

D.法律草案的通过

E.法律的公布

本题答案:
B
7、世界上最早颁布GMP的国家是()

A.英国

B.美国

C.日本

D.中国

本题答案:
B
8、药品信息是指()

A.有关药品的状态和改变状态的方式

B.有关药品特征和变化

C.有关药品和药品活动的特征和变化

D.有关药品的属性

E.有关药品的所有信息

本题答案:
C
9、保证药品储藏、配送过程中的质量的是()

A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

本题答案:
D
10、对药品注册申请进行技术审评的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

本题答案:
D
11、负责医疗器械产品的注册和监督管理是()

A.药品注册司的职责

B.安全监管司的职责

C.市场监管司的职责

D.医疗器械司的职责

E.人事教育司的职责

本题答案:
D
12、专利法规定可以授予专利权的是()

A.科学发现

B.智力活动的规则和方法

C.动物和植物品种的生产方法

D.疾病的论断和治疗方法

E.以上都不可以授予专利权

本题答案:
D
13、按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后()

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

E.5年

本题答案:
D
14、药品经营企业对进货情况()

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力审核

C.应进行质量评审

D.应以质量为前提,从合法的企业进货

E.应进行质量审核,审核合格后方可经营

本题答案:
D
15、商标法所保护的商标()

A.知识产权

B.发明

C.药品行政保护

D.商标权的客体

E.商标权的保护

本题答案:
D
16、对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.中国海关

C.中国进出口商品检验局

D.口岸药检所

E.中国药品生物制品检定所

17、开办药品经营企业,必须具有的条件之一是()

A.依法经过资格认定的医师

B.依法经过资格认定的药师

C.依法经过资格认定的主管药师

D.依法经过资格认定的执业药师

E.依法经过资格认定的药学技术人员

18、药品信息管理的主要目的是()

A.对特殊药品特殊管理

B.保证用药的安全性

C.保证用药的合理性

D.保证用药的有效性

E.提供用药咨询服务

19、2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是()

A.卫生部卫生法规与监督司

B.国务院法制局

C.国家发展改革委员会

D.国家检验检疫总局

E.国家食品药品监督管理局

20、个人诊所不得配备()

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.签订购销合同

E.常用药品、急救药品以外的其他药品

21、名词解释:药品注册申请人
22、名词解释:药品标准复核
23、名词解释:药品标签
24、名词解释:药品管理
25、名词解释:药品销售渠道
26、药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。()

A.对

B.错

27、描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。()

A.对

B.错

28、药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。()

A.对

B.错

29、药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。()

A.对

B.错

30、()是保证和提高药品质量的关键环节。
31、著作权包括(),()。
32、中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有()性,()性,()性。
33、国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为(),(),()。
34、《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括(),(),()。
35、调剂指(),(),(),又称()。
36、分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
37、WHO的法定职能和宗旨是什么?
38、简述药品监督的内容。
39、药品不良反应的管理部门有哪些?他们的职责是什么?
40、加强我国药品知识产权保护的意义是什么?
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