-
1、[单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()
-
A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
-
B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
-
C.对行政机关作出的行政处分不服的
-
D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
-
-
2、[单选题]根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为(）
-
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
-
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
-
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
-
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
-
-
3、[单选题]根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()
-
A.刑事责任
-
B.行政处罚
-
C.民事责任
-
D.行政处分
-
-
4、[单选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是()
-
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页
-
B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的
-
C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
-
D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人
-
-
5、[单选题]某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()
-
A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
-
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理
-
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易
-
D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送
-
-
6、[单选题]关于药品广告审查的说法,错误的是()
-
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
-
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
-
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
-
D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
-
-
7、[单选题]药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()
-
A.查封扣押财物
-
B.冻结存款、汇款
-
C.罚款
-
D.拘留
-
-
8、[单选题]下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（)
-
A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地
-
B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药
-
C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁
-
D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者
-
-
9、[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()
-
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
-
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
-
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
-
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
-
-
10、[单选题]关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()
-
A.上位法效力高于下位法
-
B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
-
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决
-
D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
-
-
11、[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()
-
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
-
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
-
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
-
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
-
-
12、[单选题]2013年月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()
-
A.不溯及既往原则
-
B.全面审查原则
-
C.法律条文到达时间的原则
-
D.行政许可法定原则
-
-
13、[单选题]关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是()
-
A.严禁销售假劣中药粉
-
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
-
C.禁销售国家规定的27种毒性药材
-
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
-
-
14、[单选题]药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()
-
A.不需办理注明申请手续即可直接执业
-
B.经过一年的继续教育才能申请执业
-
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
-
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
-
-
15、[单选题]执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()
-
A.诚信服务、一视同仁
-
B.尊重患者、平等相待
-
C.进德修业、珍视声誉
-
D.在岗执业、标识明确
-
-
16、[单选题]关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()
-
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
-
B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
-
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
-
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
-
-
17、[单选题]关于国家基本药物目录的说法,错误的是()
-
A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
-
B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄
-
C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
-
D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
-
-
18、[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）。
-
A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告
-
B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录
-
C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施，同时向上级卫生主管部门报告
-
D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施
-
-
19、[单选题]关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
-
A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
-
B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
-
C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批
-
D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
-
-
20、[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()
-
A.慎重经验用药
-
B.参照药敏试验结果选用
-
C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果
-
D.将预警信息通报本医疗规构医务人员
-
-
21、[单选题]根据《处方管理办法》关于处方限量的说法，错误的是()。
-
A.每张处方一般不得超过7日用量
-
B.急诊处方一般不得超过3日用量
-
C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量
-
D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量
-
-
22、[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()
-
A.持有药品专利的药品研发机构
-
B.进口药品的境外制药厂商
-
C.医科大学附属儿童医院
-
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
-
-
23、[单选题]根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()
-
A.特殊医学用途配方食品的上
-
B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗
-
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
-
D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
-
-
24、[单选题]关于药品质量公告的说法，错误的是（）
-
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
-
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用
-
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
-
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
-
-
25、[单选题]在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是()
-
A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
-
B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
-
C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款
-
D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种
-