2021年执业药师《药事管理与法规》临考卷（二）
- 试卷类型：模拟试卷
- 是否开通：请登录后操作
- 测试次数：251次
- 总试题量：120道
-
1、[单选题]根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是
-
A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂
-
B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章
-
C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换
-
D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选
-
-
2、[单选题]关于短缺药品报告制度的说法，错误的是
-
A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
-
B.发生非预期停产的，在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
-
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局
-
D.药品监督管理部门接到报告后，应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位
-
-
3、[单选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列属于药品流通环节改革政策的是
-
A.加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出
-
B.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制
-
C.鼓励有条件地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
-
D.强化医保规范行为和控制费用的作用
-
-
4、[单选题]关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是
-
A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理
-
B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册
-
C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种
-
D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准
-
-
5、[单选题]依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是
-
A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
-
B.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
-
C.召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁
-
D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
-
-
6、[单选题]罂粟壳每张处方不得超过()用量，连续使用不得超过()
-
A.3日、7天
-
B.1日、3天
-
C.7日、3天
-
D.1日、1天
-
-
7、[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，不符合拆零药品管理要求的行为是
-
A.负责拆零销售的人员经过专门培训
-
B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件
-
C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
-
D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查
-
-
8、[单选题]依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
-
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
-
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
-
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
-
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
-
-
9、[单选题]关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是
-
A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素
-
B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方
-
C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素
-
D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂
-
-
10、[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列说法错误的是
-
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方
-
B.零售药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过3日极量
-
C.医疗机构供应和调配毒性药品，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
-
D.医疗机构调配毒性药品处方时，必须认真负责、计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
-
-
11、[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括
-
A.批准文号
-
B.购货单位
-
C.生产厂商
-
D.质量状况
-
-
12、[单选题]各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。在此政策背景下，某三级甲等公立医院“X”的采购范围是
-
A.医疗机构药学部直接采购的基本药物
-
B.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后，优先选择的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品
-
C.医疗机构药学部直接采购的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品
-
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后，优先选择的基本药物
-
-
13、[单选题]根据《行政处罚法》，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括
-
A.通报批评
-
B.降低资质等级
-
C.行政拘留
-
D.责令关闭
-
-
14、[单选题]某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是
-
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
-
B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
-
C.外用药与其他药品分开摆放
-
D.冷藏药品放置在专用冷藏设备中
-
-
15、[单选题]下列不属于行政强制措施的是
-
A.限制公民人身自由
-
B.查封场所、设施或财物
-
C.扣押财物
-
D.责令停产停业
-
-
16、[单选题]医院药师的主要职责不包括
-
A.负责临床药物治疗
-
B.开展药学查房
-
C.参加查房、会诊
-
D.开展抗菌药物临床应用监测
-
-
17、[单选题]下列规范性文件中，其法律效力最高的是
-
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
-
B.《医疗机构药事管理规定》
-
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
-
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
-
-
18、[单选题]从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续。上述环节按有关规定实施监管的部门是
-
A.商务部门
-
B.工业和信息化部门
-
C.海关
-
D.卫生健康主管部门
-
-
19、[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
-
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）
-
B.鱼腥草注射液
-
C.格列本脲黄芪胶囊
-
D.葡萄糖注射液
-
-
20、[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法错误的是
-
A.药品退货记录应保存3年
-
B.药品批发企业的库房相对湿度应保持在35%～75%
-
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
-
D.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
-
-
21、[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
-
A.经国家药品监督管理部门批准
-
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
-
C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
-
D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
-
-
22、[单选题]A省药品生产企业生产某种精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是
-
A.A省的药品监督管理部门
-
B.B省的药品监督管理部门
-
C.A省的市场监督管理部门
-
D.B省的市场监督管理部门
-
-
23、[单选题]关于药品品种档案管理的说法，错误的是
-
A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案
-
B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档”管理
-
C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案
-
D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新，其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变
-
-
24、[单选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】一项中说明的是
-
A.需要慎重的情况
-
B.影响药物疗效的因素
-
C.禁止应用该药品的疾病情况
-
D.用药过程中需观察的情况
-
-
25、[单选题]医疗机构向患者提供的含有肽类激素的处方保存期限是
-
A.2年
-
B.1年
-
C.3年
-
D.5年
-