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关于药品生产,下列叙述不正确的是
A、所有药品生产均须按国家药品标准进行
B、药品生产须按经批准的生产工艺进行
C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求
D、药品生产,必须建立完整的生产记录
E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
关于施工许可证与已确定的施工企业安全生产许可证之间关系的说法,正确的( )。
A.施工许可证以安全生产许可证的取得为条件
B.施工许可证与安全生产许可证无关
C.安全生产许可证以施工许可证取得为前提
D.因吊销安全生产许可证,更换施工企业的,施工许可证应当重新申请领取
E.施工许可证与安全生产许可证的持证主体相同
34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
- A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
- B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
- C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
- D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发